総合カタログ 160-161(160-161)

PYROGENFREE0.05EU/mLLessthanワトソンブランドは純国産として初めてヌクレアーゼ・フリーを実現いたしました。また、特注品に関してもヌクレアーゼフリー対応が可能です。ほかにも、パイロジェン・フリー、放射線滅菌なども対応している製品がございます。これらの製品はロットごとに証明書の自動発行が可能です。※下記、証明書自動発行フォームにて必要事項をご記入ください。※一部、自動発行対象外の製品がございます。対象外製品につきましては、ワトソンHPの お問い合わせフォーム（https://watson.co.jp/support/products-inquiry）より、 お客様情報、品番、Lot番号を入力し、ご依頼ください。各種証明書が自動発行できます。※https://watson.co.jp/support/guarantee#formhttps://watson.co.jp/support/products-inquiryフォームに必要事項を入力し、お申込みください。各種証明書自動発行フォームヌクレアーゼ・フリー（HumanDNA/RNase/DNase-Free）証明RNase/DNase測定試験方法試験対象物を、RNase/DNase-FREEである水を用いて密閉容器内で振とう抽出をします。この抽出液を検出キットにより評価し、検出限界値以下であることを確認しています。HumanDNA測定試験方法製品より振とう抽出させたHumanDNA測定サンプルを、ヒト由来のゲノムDNAを増幅するプライマーを用いて、リアルタイムPCRによる増幅確認を行います。測定サンプルから推定されるDNA濃度が1pg/uL以下であることを確認しています。パイロジェン・フリー証明エンドトキシンテスト方法日本薬局方を参考に、エンドトキシン試験比色法により、0.05EU/mL以下であることを確認しています。放射線照射滅菌済放射線照射滅菌方法社内試験結果に基づき、滅菌製品の製造管理を行っております。無菌試験無菌試験方法試験管培養用に培地を調製し、製品および製品袋の液体培養評価に使用します。培養は30-35℃にて実施します。結果は培養7日後、および14日後に菌の生育を確認し判断します。EOG滅菌済EOG滅菌方法培養試験にて菌の発育がないこと(陰性)を社内で確認しております。滅菌温度50℃、湿度50％の環境下で、20％のEOを5-6時間作用させたのち、大気に置換しています。ワトソンの品質保証※試験・証明項目は製品によって異なります