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23お見積りバリデーションの実施日程等の実施打合せお客様のご依頼バリデーションサービスGLP・GMP対応機器管理システムに関る性能検査、記録文書作成などのトータルサービスです。（有償）当社の標準SOP（標準OQ要領書）を元に検査項目、検査方法、報告書の様式内容をあらかじめ確認していただきます。お客様のご意向をもとに作業範囲と条件を決定いたします。お打合せに基づいてお見積りをいたします。ご用命次第、作業日程・場所などについてお打合せをいたします。測定機器、補助用具、治具、標準サンプル等は当社で準備いたします。機器によっては、お客様にご準備いただくものがある場合がございます。ISO9001に拠る品質システムに基づき、バリデーション作業員登録認定を受けたサービススタッフが責任をもって作業いたします。バリデーション作業終了後、報告書として・結果報告書、機器識別用合格シール・計測器の試験成績書および校正証明書・計測器のトレーサビリティ証明書を提出いたします。機器管理記録として保管してください。※総合カタログ掲載内の対応製品には、左記表示が施されています。バリデーション対応製品バリデーション対応製品恒温水槽・小型撹拌機なども対応が可能ご要望の多い製品真空定温乾燥器VOS-310C型乾熱滅菌器NDS-520型恒温水槽NTT-2100型撹拌機ZZ-1000型アルミブロック恒温槽MG-3000型低温恒温水槽NCB-2410型低温恒温器LTE-510型冷却トラップ装置UT-1100型※費用には、基本料金・計測器校正証明書発行費・報告書発行費が含まれます。※計測項目、計測箇所の変更、計測方法の変更などにより費用は変動します。※出張費、派遣費、交通費、宿泊費など別途費用がかかります。 製 品 名真空定温乾燥器低温恒温器冷却トラップ装置低温恒温水槽乾熱滅菌器恒温水槽撹拌機アルミブロック恒温槽型 式VOS-310CLTE-510UT-1100NCB-2410NDS-520NTT-2100ZZ-1000MG-3000製品コードNo.263810274400285190266700252440195410253150273870￥￥￥￥￥￥￥￥∼∼∼∼∼∼∼∼価格(税抜)202,900210,80099,700113,600196,90093,90063,500107,800バリデーション費用※IQ/OQいずれも実施した場合報告書等ご提出豊富なサービスメニューで、アイラ製品はいつでもベスト・コンディション。
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24事前の打合せ内容に則った作業手順、検査項目、検査方法で実施していきます。※記録計は限定されますが、クリーンルーム内でのクリーン チャート紙も利用可能です。ご相談ください。バリデーション作業員登録認定を受けたサービス員がお伺いします。機器識別用合格シール計測器の試験成績書および校正証明書バリデーションで使われる用語■SOP（StandardOperatingProcedures）日本語では「標準操作手順書」になります。バリデーション時には検査方法、検査項目などが記載しておりこれに基づいて、実際に作業します。打合せ時にお客様に合せた作業手順にOQを変更する場合もあります。■IQ（据付時適格性確認）機器が要求（仕様）通りに据付けられたか検証を実施・記録します。■OQ（稼働性能適格性確認）機器が期待された仕様の能力を発揮していることの確認・記録します。■リタイアメントバリデーション装置を使用しなくなった場合などに、それまで機器が正常に作動していたかを確認します。■定期バリデーション毎年定期的に行なうバリデーション。■出荷バリデーション製品出荷時に工場で行なうバリデーション。検査年月次回検査TOKYORIKAKIKAICO.,LTD.バリデーション合格バリデーションの実施IQ（据付時適格性確認）の実施OQ（稼働性能適格性確認）の実施バリデーション作業終了後、各種報告書をご提出いたします。
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