総合カタログ 圧力調整器･流量計・ガス供給装置 118-119(120-121)

理化学用医療用流量計装置関係参考資料選定表一般産業用119医療機器について医療機器について製造販売業許可松本工場は、医薬品医療機器等法に基づき厚生労働大臣から医療機器製造業及び医療機器製造販売業として許可された事業所となっており、主に呼吸補助器関係の製品を製造・販売しております。≪注意事項≫医療機器製品を販売するにあたり下記事項を遵守してください。①クラスⅡに該当する医療機器製品を販売・賃貸される場合、その営業所所在地ごとに各都道府県へ医療機器販売業・賃貸業としての届出を行ってください。②特定保守管理医療機器に該当する医療機器製品を販売・賃貸される場合、その営業所所在地ごとに各都道府県知事による医療機器販売業・賃貸業の許可を取得してください。※上記、届出及び許可申請についてのお問い合わせは、各都道府県窓口へお願いします。≪医療機器製品の品質確認のお願い≫①個装箱より開封後、外観上破損している部分がないかご確認ください。②製品をご使用になる前に、使用条件が本製品の仕様と合っているかご確認ください。③長期在庫品、長期未使用の製品は、販売、ご使用前に性能に異常がないかご確認ください。④その他、各製品に添付されております取扱説明書及び、添付文書をご参照ください。≪医療機器製品の中古品扱いについて≫①弊社医療機器製品を貸与する場合は、中古品扱いとなりますので、該当する製品の販売名及び器体番号を事前に弊社営業部までご連絡ください。②弊社医療機器製品を貸与する前に、外観上破損している部分がないかご確認ください。③弊社医療機器製品を貸与する前に、使用条件が本製品の仕様と合っているかご確認ください。④弊社医療機器製品を貸与する前に、必ず取扱説明書に従い保守点検を行ってください。また、3年に1回は、弊社にてメンテナンスを受けてください。⑤加湿瓶付きの製品につきましては、貸与する前に必ず加湿瓶の洗浄を行ってください。⑥その他、お取扱いの際には各製品に添付されております取扱説明書及び、添付文書に必ず従いお取扱いください。≪医療機器製品の修理について≫①弊社医療機器の修理を行う場合は、必ず弊社営業部までご相談ください。また、弊社では、製造販売業として、お客様での弊社医療機器の修理は認めていません。②業として医療機器の修理を行う場合は、薬事法の規定により許可を受けたものでなければ行えません。取扱製品製造業許可事業所名称株式会社ユタカ　松本工場事業所名称株式会社ユタカ　松本工場所在地〒390-1242長野県松本市和田南西原4010-12所在地〒390-1242長野県松本市和田南西原4010-12区　分第二種医療機器製造販売業許可番号20BZ005014許可番号20B2X00025Noシリーズ名承認番号または届出番号クラス特定保守管理医療機器一般的名称1加湿瓶付酸素圧力調整器FR-IK型20100BZZ01941000Ⅱ該当酸素治療フローメーター2加湿瓶付酸素ガス用圧力調整器FR-ＩAK型20100BZZ01946000Ⅱ該当酸素治療フローメーター3圧力計付医療用酸素圧力調整器FW型20B2X00025000009Ⅰ該当高圧ガスレギュレーター4酸素ガス用圧力調整器　FR-IO型（O2）20B2X00025000001Ⅰ該当高圧ガスレギュレーター5笑気ガス用圧力調整器FR-ⅠO型（N2O）20B2X00025000010Ⅰ該当高圧ガスレギュレーター6医療酸素用無変動型圧力調整器FR-ＩA-O型20B2X00025000002Ⅰ該当高圧ガスレギュレーター7医療用酸素ガス流量計NF型21500BZZ00377000Ⅱ非該当酸素治療フローメーター8加湿瓶20B2X00025000008Ⅰ非該当非加熱式加湿器9ガスボンベ自動切換装置ATM-1型20B2X00025000003Ⅰ該当高圧ガスレギュレーター（平成26年3月現在）