Avantor 液体クロマトグラフィーにおけるメソッド変換の成功 2(2)

2CHROMATOGRAPHYSOLUTIONSメソッドの翻訳:CLPHUに限定されないメソッド変換は、メソッドをCLPHUに変換することに重点を置いて議論されることがよくありますが、メソッド変換はこのアプローチだけに限定されないことを認識することが重要です。従来のCLPHメソッドの多くには、CLPHUテクノロジーを採用しなくても改善の余地があります。粒子サイズの減少により、圧力を004rab未満に維持しながら(標準CLPHシステムと互換性を持たせるため)、カラムの長さを大幅に短縮できるため、分析時間が大幅に短縮されます。図1は、グラジエントメソッドをCLPHUに応用してサンプルスループットをほぼ01倍に向上させる方法を示しています。ただし、メソッドを標準のCLPHシステムと互換性のあるカラム形式に移行することによって、スループットを2.5倍増加させることもできます。結果として得られる分離はCLPHシステムの圧力制限内に十分に収まっており、スループットの有益な増加をもたらすために使用できます。同様に、許容される規制ガイダンス内で薬局方メソッドを調整すると、メソッドの再検証やCLPHU装置への高価な設備投資を必要とせずに、時間とコストを大幅に節約できます。(1)図1:CLPHU(B)および修正された高速CLPH(C)オプションを使用したグラジエントCLPHメソッド(A)のサンプルスループットの向上　Mobilephase:A:0.1%formicacid(aq),B:0.1%formicacidinMeCN,Gradient:35-65%B,Injectionvolume:(A)5µL,(B)0.7µL,(C)1.4µL,Detection:UV(254nm).Sample:1.Sulindac,2.Bendroflumethiazide,3.Ketoprofen,4.Ibuprofen,5.Diclofenac,6.Indomethacin,7.Mefenamicacid,8.Meclofenamicacid.Note:post-gradientequilibrationtimesarenotshownbutaredetailedinthetable.AInstrument:400BarHPLCACE5C18-AR,150x4.6mm1mL/min,PMAX=64bar26samplesin24hoursCInstrument:1,400BarUHPLCACEExcel1.7C18-AR,50x3.0mm1.25mL/min,PMAX=510bar250samplesin24hoursBInstrument:400BarHPLCACE3C18-AR,100x3.0mm0.71mL/min,PMAX=193bar67samplesin24hoursHPLCUHPLCGradienttime(mins)150x4.6mm,5µm100x3.0mm,3µm50x3.0mm,1.7µm%B000352811.062.98653313.043.51653413.443.61355421.345.7435