Avantor バイオ医薬品製造 高純度試薬・レジン・血清 2-3(2-3)

概要

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02Avantor社の契約代理店であるヤマト科学は、高品質のcGMP製造化学物質を幅広く扱っており、様々なシチュエーションに対応することができます。◦ グローバルcGMP製造能力◦ 収量やロット間の一貫性向上◦ 現場経験があるスペシャリストによる原材料の選択をサポート◦ 小規模から大量生産まで、バイオ医薬品製造で使用される原材料向けのカスタム対応(cGMP対応)ヤマト科学が提案するEnd-to-endサービス徹底された品質管理体制cGMP/ICHQ7,IPEC,ISO9001、バリデーション:FullGMPプロセス、洗浄、分析バリデーション、cGMPに則った変更連絡(ManageofChange)カスタムサービスReady-to-usecGMPバッファ溶液(調整済み、濃縮) カスタム規格、安定性試験も対応DirectDispensepackagingsystem cGMPのケミカルや賦形剤を、製造ラインへ効率的に投入できる包装形態で提供 ➡同定検査、脱塊、小分け工程など削減 製造工程数、調整エリア、調整時間、投資コスト➡削減塩類から酸まで、USPorWFI 品質の水溶液で提供シングルユースバッグ、ドラム、チューブ ご要望に応じて選択可能Qualifyされた頑丈な外装ダメージのない安定した輸送
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03世界中で最も広く知られているブランド(高純度・高品質)薬事承認の迅速化、規制への対応(IP,USP,NF,EP,JP,BP準拠)高純度試薬による製造効率向上アップストリームからダウンストリームの精製や最終充填に対応バイオ医薬品製造における豊富なアプリケーション&サポート体制mRNAワクチン製造アプリケーション例試薬一覧関連商品ハイグレード試薬

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