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InJapan,JIST9001definesrequirementsandtestmethodsformedicalfacemasks.ThisstandardwasestablishedbaseduponASTMF2100-21alsoadoptedinternationallybyISOandmanyothercountries.JIST9001alsosetsstandardsfornon-medicalfacemasksincludingclothmaterialfacemasks,andoneoftheircriteria,pollenfiltrationefficiency,isuniquetoJIS.日本ではJIST9001が医療用マスクの基準と試験方法を定めています。この規格はISOや各国も採用しているASTMF2100-21を基にしています。なおJIST9001は布マスクを含む一般用マスクの基準も定めており、その項目にある花粉粒子捕集効率試験は日本特有です。4MedicalandNon-medicalFaceMaskStandards医療用マスクと一般用マスクの規格5MedicalandNon-medicalFaceMaskCriteria医療用マスクと一般用マスクの性能指標No.Tests試験項目MedicalFaceMasks医療用マスクNon-medicalFaceMasks一般用マスク①②③④⑤⑥⑦ParticleFiltrationEfficiency(PFE)微粒子捕集効率○○○×○○○○××BacterialFiltrationEfficiency(BFE)細菌捕集効率ViralFiltrationEfficiency(VFE)ウイルス捕集効率PollenFiltrationEfficiency花粉粒子捕集効率DifferentialPressure(△P)圧力損失SyntheticBloodPenetrationResistance人工血液バリア性Flammability燃焼性TypesofMasks/RespiratorsandStandardsマスクの種類と規格1Atleastoneof4criterianeedstobefulfilled.少なくとも一つの項目において条件を満たす必要があります。MedicalFaceMasksneedtofulfillallcriteria①through③.Non-medicalFaceMasksneedtofulfillatleastoneoffourcriteria,butwhichtestshouldbetakenisoptionalaccordingtofunction(s)tobemarkedonproductpackages.(SeeTable2forstandards)医療用マスクは①から③の基準を満たす必要があります。一般用マスクの指標は、①から④の項目のうち、少なくとも一つの項目において条件を満たす必要がありますが、どの項目で試験をするかは製品パッケージに記載する性能により選択が可能です。(基準値については表2を参照)9
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Table3.PerformanceRequirementsonMedicalandNon-medicalFaceMasks/表3．医療用・一般用マスクの性能要件No.Tests試験JIST9001ASTMF2100-21ClassIClassIIClassIILevel1Level2Level3①ParticleFiltrationEfficiency(PFE)微粒子捕集効率≧95％≧98%②BacterialFiltrationEfficiency(BFE)細菌捕集効率≧95％③ViralFiltrationEfficiency(VFE)ウイルス捕集効率④PollenFiltrationEfficiency花粉粒子捕集効率⑤DifferentialPressure(△P)圧力損失<60Pa/cm2<60Pa/cm2<60Pa/cm2＜5.0mmH2O/cm2(49Pa)＜6.0mmH2O/cm2(59Pa)＜6.0mmH2O/cm2(59Pa)⑥SyntheticBloodPenetrationResistance人工血液バリア性10.6kPa16.0kPa21.3kPa80mmHg(10.6kPa)120mmHg(16.0kPa)160mmHg(21.3kPa)⑦Flammability燃焼性Class1Class1Class1Class1Class1Class1≧95％≧95％≧95％≧98%≧98%≧98%≧98%≧98%≧98%≧98%≧98%≧98%ーーーーーーーReferencedDocument/参考資料：ASTMStandards/ASTM規格F2100StandardSpecificationforPerformanceofMaterialsUsedinMedicalFaceMasks医療用フェイスマスクに使用される材料の性能に関する標準仕様F2299TestMethodforDeterminingtheInitialEfficiencyofMaterialsUsedinMedicalFaceMaskstoPenetrationbyParticulatesUsingLatexSpheresラテックス球を使用した微粒子による針入度に対する医療用マスクの材料の初期効率の決定のための標準試験方法F2101TestMethodforEvaluatingtheBacterialFiltrationEfficiency(BFE)ofMedicalFaceMaskMaterials,UsingaBiologicalAerosolofStaphylococcusaureus黄色ブドウ球菌の生物学的エアロゾルを使用して、医療用フェイスマスク材料の細菌ろ過効率（BFE）を評価するための標準試験方法F1862TestMethodforResistanceofMedicalFaceMaskstoPenetrationbySyntheticBlood医療用顔マスクの合成血による浸透に対する標準的な試験方法JISStandards/JIS規格T9001PerformanceRequirementsandTestMethodsofMedicalFaceMasksandNon-medicalFaceMasks医療用マスク及び一般用マスクの性能要件及び試験方法T8062ClothingforProtectionAgainstInfectiousAgents--FaceMasks--TestMethodforResistanceAgainstPenetrationbySyntheticBlood感染性物質に対する防護服―フェイスマスク―人工血液に対する耐浸透性試験方法L1091TestingMethodsforFlammabilityofTextiles繊維製品の燃焼性試験方法10
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