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39ThemodelMT-R1continuouslymeasuresairpressureinsideadonnedparticulaterespiratorincludingapoweredair-purifyingrespirator(PAPR).Itevaluatesthetightnessofthefacemasksealinreal-time,andasthemeasurementresultsareindicatedincleargraphs,ausercancheckrespiratorfittingwhiledonningit.<Features>Indicatesbothleakagerateandpressureinsidearespiratorfacemask.Real-timetestresultsshownbothinnumbersandgraphs.Averageleakagerateindicatedaftermonitoringforasetperiodoftime.Thecountingdiameterofparticlescanbeselectedfrom0.3µmor0.5µm.<Applications>Protectingworkersfromdustexposureatindustrialsitessuchasmetalwelding,tunnels,nuclearfacilities,asbestoshandlingsites,andnanomaterialfactories:fitcheckingwhendonningarespirator,fittesttrainingandeducation.Fortheperformanceevaluationofpoweredair-purifyingrespirators(PAPR).Fitfactortesting.②RealTimeMaskFittingTester,ModelMT-R1リアルタイムマスクフィッティングテスターＭＴ-Ｒ１型<用途>金属溶接現場、ナノマテリアル、ずい道、アスベスト、原子力施設関連等事業者の方々のばく露防止対策(マスク装着時の密着性確認、マスク装着訓練や教育等)電動ファン付呼吸保護具(PAPR)の性能評価防護係数の確認<特徴>室内環境で各種マスク装着時の漏れ率測定およびマスク内圧測定を連続的に行うことが可能です。測定結果は本体画面にグラフと数値で表示され、リアルタイムに更新されます。一定時間マスク内外の粒子を計測し、漏れ率結果を表示する機能も搭載しています。測定対象粒子径を0.3μm以上か0.5μm以上から選択できます。本装置MT-R1は、各種作業現場で用いられる電動ファン付呼吸保護具(PAPR)や防じんマスクの顔への密着性とマスク内圧を連続的にリアルタイム測定することができる装置です。測定結果は本体画面にグラフ表示されるので、フィッティング状態を確認しながら正しいマスクの装着方法を確認することができます。SpecificationsModelNo.MeasuringMethodTargetParticleDiameterTestResultGraphicDisplaySuctionFlowRateLeakageCalculationOperationalEnvironmentPowerDimensions・WeightMT-R1leakage:lightscatteringmethodparticlecounters(2units)pressureinsidefacemask:siliconediaphragmsensorselectfrom:①0.3µmandabove②0.5µmandaboveleakage:0-100%pressureinsidefacemask:±500Paleakage:updatesevery0.1second(calculatedfromthecountratiomeasuredinshortest1secondduration)pressureinsidefacemask:updatesevery0.1second1L/minleakage(%)=particleinsidefacemask/particleoutsidefacemask×1000-40℃30-90%rh*withoutcondensationAC100V,50/60Hz,2AW430×D390×H200(mm),approx.12kgMeasuringRange仕様型式MT-R1測定方法測定対象粒子径測定範囲測定結果のグラフ表示吸引流量漏れ率算出式使用環境電源寸法・質量漏れ率：光散乱方式のパーティクルカウンター2台面体内圧：シリコンダイヤフラムセンサー0.3µm以上/0.5µm以上から選択可能漏れ率：0∼100%面体内圧：±500Pa漏れ率：最短１秒間の個数比率から算出した値を０.１秒ごとにグラフ更新面体内圧：0.1ごとにグラフ更新１L/min漏れ率（％）=マスク内の粒子数/マスク外の粒子数×1000∼40℃30∼90%rh（結露がないこと）AC100V50/60Hz2A430（W）×390（D）×200（H）mm、約12kgSpecialPurposeInstruments目的別装置5
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40ThissectionexplainshowtoobtainthetypeapprovalforN95respiratorsunderUSstandards.Youwilllearntheoverallflowoftheprocessincludingwheretostartandwhichorganizationyoucancontact.米国規格であるN95レスピレーターの型式認定の取得方法を簡単にご説明します。何から始めたらいいのか、どの機関に連絡すればいいのかなど全体的な流れがわかります。1USRegulatoryBody規制機関NIOSHNIOSHNIOSHFDAFDAFDACDCDHHS・NIOSHisanorganizationthatconductsN95andSurgicalN95masksassessment,approval,andtypeapprovalregistrationbasedon42CFRPart84.・NIOSHconductsN95respiratortests(filtrationefficiencytest,etc.).Forsurgicalrespiratortestsincludingthesyntheticbloodpenetrationresistanceandothernecessarytests,NIOSHdoesnotconducttests,butverifiestestresultdocuments.・ApplicationandnecessarydocumentsaretobesubmittedtoNPPTL,andtheApprovalwillbeissuedbyNIOSH.・FDAisanorganizationthatexamines,clears,andregistersmedicalmasksaslicensedmedicalproducts.・42CFRPart84に基づきN95およびサージカルN95マスクの審査、認定(approval）、および型式認定登録をする機関です。・N95の検定試験（捕集効率試験等）を実施し、人工血液バリア性等のサージカルN95試験については、NIOSHは試験を実施しませんが、試験結果の書類確認を行います。・申請書類等は管轄のNPPTLに提出し、N95およびサージカルN95マスクの認定書はNIOSHから発行されます。・医療用マスクの審査、許可（Clearance）、および認可医療品として登録をする機関です。(FDA)FoodandDrugAdministration米国食品医薬品局SurgicalApparelRegulation:21CFR878.4040サージカル用衣服規格:21CFR878.4040Application書類提出先RespiratoryProtectiveDeviceRegulation:42CFRPart84呼吸用保護具規格:42CFRPart84(CDRH)CenterforDevicesandRadiologicalHealth医療機器・放射線保健センター(CDC)CenterforDiseaseControl疾病対策予防センター(NPPTL)NationalPersonalProtectiveTechnologyLaboratory国立個人用保護具技術研究所(NIOSH)NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth国立労働安全衛生研究所(cabinetdepartments)(省)FederalGovernment中央政府（DHHS）DepartmentofHealthandHumanServices保健社会福祉省USNIOSHN95ApprovalApplicationProcedures米国NIOSHN95型式認定申請手順6
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